Faaliyetlerini tüm ulusal ve uluslararası düzenleyici şartlara uygun olarak sürdürmekte olan Bome Trivitron, güncel gereklilikler sebebiyle uygulamakta olduğu ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi ve Kalite Güvence belgelendirmesi için onaylanmış kuruluş değişikliğine gitmiştir.

Bu kapsamda Eurofins Expert Services tarafından gerçekleştirilen Transfer Denetimi 2 gün süre ile gerçekleştirilmiş olup, başarı ile tamamlanmış ve sistemin devamlılığı tescil edilmiştir.

BOME Trivitron, ilk Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarına 2004 yılında başlamış, ISO 9001 belgelendirmesi ile edindiği tecrübesini 2010 yılında üretim faaliyetlerini de içeren ISO 13485 belgelendirmesi ile geliştirmiştir. Firmamız yönetim sistemlerine ek olarak, 2015 yılında “In Vitro Tıbbı Tanı Cihazları Yönetmeliği” kapsamında Türk Standardları Enstitüsü (TSE) tarafından verilen, ilk “Kalite Güvence Belgesi”ni almaya hak kazanmıştır.